クリーンルームのご案内

株式会社光菱では、三芳物流センター内に薬事法へ準拠した化粧品、医薬部外品の製造(包装・表示・保管)エリアを設置しております。
製造エリアは埼玉県保健医療部薬務課の指導に基づき設置されています。

埼玉県知事認可

株式会社光菱 三芳物流センター 薬事作業場(化粧品、医薬部外品の包装・表示・保管)

埼玉県入間郡三芳町北永井628-1

2014年7月許可取得
許可番号
化粧品:11CZ200225
医薬部外品:11DZ200130

 

作業場レイアウト

化粧品・医薬部外品とは

化粧品・医薬部外品は、薬事法で取り扱いを制限されており、取り扱うには拠点ごとに許可が必要となります。

化粧品


人の体を清潔にし、美化し、魅力を増し、要望を変え、または皮膚もしくは毛髪を健やかに保つために、体に塗擦、散布、その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なもの。

基礎化粧品
化粧水・ファンデーション・乳液・ローション など
メイクアップ化粧品
口紅・アイカラー・チーク など
身体用
石鹸・シャンプー・コンディショナー・歯磨き など
その他
香水・日焼け止め など

医薬部外品


吐き気、その他の不快感、口臭・体臭の防止、あせも・ただれ等の防止、脱毛の防止、育毛また除毛が目的で機械器具等でないもの。
または、ねずみ、ハエ、蚊、ノミ等の防除が目的で、機械器具等でないもので、いずれも人体に対する作用が緩和なもの。

人体用医薬部外品
滋養強壮剤・ビタミン剤・殺菌消毒薬・のど薬・整腸薬・薬用化粧品・薬用シャンプー・入浴剤・コンタクトレンズ装着薬 など
防除用医薬部外品
殺虫剤・殺鼠剤・虫よけ剤 など
 

許可取得により出来ること

包装
製品を化粧箱に入れる等の包装行為
表示
法定表示(成分表示など)を製品に貼り付けする等の行為
保管
製造者の製品検査結果が出る前の保管を行い、製品検査の結果、適合であれば、製造販売業者からの指示を受けて、市場に出荷する等の行為

※化粧品製造業(包装・表示・保管)では原材料の調合~充填~1次包装は行えません。
当センターに部材を供給される際は、1次包装済みの部材を支給願います。

具体的な業務

包装・表示
複数の異なるアイテムをアソートしたセット商品の製造
(例)シャンプーとトリートメントをオリジナルケースにセットするトラベルキットの製造 等
法定表示の貼りかえ
(例)輸入化粧品に日本語の法定表示シールを貼りこむ作業 等
化粧品・医薬部外品サンプルのDM封入
店頭什器への化粧品・医薬部外品のセット
保管
化粧品・医薬部外品を保管しオーダーに対応
配送
上記製品を取り扱う通販や販促活動における、店舗などにむけた配送業務

※薬事法上、製品(サンプル含む)と法定表示とを一体化する加工作業には製造許可が必要です。